Le Monde, 25-11-2018;21:52
"Archivos de implantes": una investigación excepcional sobre la ceguera del sistema de control de implantes médicos
Editorial. Cuando, detrás de la pantalla de la jerga técnica y la complejidad, la regulación afecta el interés general en beneficio de intereses particulares, es el rol y la utilidad del periodismo revelarlo.
Editorial del "Mundo". "Implant Files" es el resultado de un trabajo periodístico coordinado por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) y el trabajo colectivo de unos 250 periodistas de 59 medios internacionales que han estado investigando durante más de un año. en el problemático mundo de los dispositivos médicos implantables: prótesis mamarias, marcapasos, endoprótesis , implantes anticonceptivos, etc.
Excepcional, esta investigación no es solo por medios periodísticos implementados. Es también, y especialmente, en su intención y su enfoque. Esta es la primera vez que los medios internacionales forman una alianza de este tipo, no para explotar y analizar una filtración de documentos confidenciales, sino para tratar de construir, juntos, un recurso documental que falta: el mapeo del daño causado por estas herramientas. Poco, y en ocasiones casi no, regulado.
Porque si los beneficios de estos instrumentos terapéuticos están bien expuestos por sus fabricantes, sus riesgos se mantienen en una penumbra cómoda. El resultado de nuestra encuesta sugiere que estos riesgos son considerables y están seriamente subestimados. La explotación de datos públicos, en los Estados Unidos, indica que en diez años, el número de incidentes relacionados con estas herramientas se aproxima a cinco millones y medio, con un total de casi un millón y medio de heridos y Más de 80.000 muertos. Y todo indica que solo una pequeña fracción del daño real, probablemente menos del 10%, está debidamente registrada.
En Europa, y particularmente en Francia, la situación es aún más preocupante: la falta de un control riguroso de los incidentes, la opacidad de la recopilación de información o la no publicación de los datos recopilados hacen imposible realizar una evaluación seria de los riesgos asociados con estos incidentes. Los implantes. Esta ceguera no es el resultado del azar. El teléfono inteligente más pequeño del mercado tiene un identificador único y se puede encontrar en casi cualquier lugar de la Tierra, pero es imposible saber cuántos de estos dispositivos médicos, y cuáles, están implantados en la población francesa.
"Implant Files" lo muestra: a nivel europeo, es la totalidad de la regulación que rige estos instrumentos lo que demuestra ser disfuncional. Los pocos escándalos que ocurren de vez en cuando en las noticias (implantes mamarios PIP, implantes anticonceptivos Essure, etc.) no son el resultado de fraudes aislados e impredecibles, sino, por el contrario, las consecuencias lógicas de un sistema regulador defectuoso. En cuanto a los tímidos avances previstos a nivel comunitario para proteger mejor a los pacientes, se han visto socavados por un cabildeo agresivo, al que la Comisión Europea ha demostrado ser particularmente permeable.
No es todo. La falta de un control riguroso de los incidentes, la opacidad de su recopilación o la privatización de los datos de vigilancia se suman a un sistema de comercialización que también es profundamente problemático. El conflicto de intereses es un estándar de operación. Archivos incompletos declarados admisibles, falta de estudios serios antes de la emisión de autorizaciones: en este asunto, la negligencia de las autoridades públicas es abrumadora. Recordemos que el punto de partida de la encuesta "Archivos de implantes" es un implante vaginal ficticio, realizado por un periodista holandés a partir de una red de mandarina, que sin embargo cumplía con todos los criterios para ser puesto en el mercado.
En materia de salud, más que en cualquier otro tema, los medios de comunicación tienen el deber de un tratamiento matizado de la información. Nuestra investigación no es una excepción. Debe recordarse con fuerza: en muchas situaciones, algunos de estos dispositivos implantables son beneficiosos, a veces vitales. Es innegable. Pero, ¿cómo evaluar el balance beneficio-riesgo, cuando los riesgos están ocultos? ¿Cómo regular sin saber? Por lo tanto, no le corresponde al periodismo sustituir la experiencia, sino al contrario, revelar una falta de experiencia imparcial.
Cuando, detrás de la pantalla de la jerga y la complejidad técnica, la regulación le roba a la sociedad su derecho a la deliberación y la elección informada, y socava el interés general en beneficio de intereses particulares, es el papel y la utilidad del periodismo para desvelarlo.
Lo que necesita saber sobre la encuesta "Archivos de implantes"
"Archivos de implantes" se refiere a una encuesta realizada por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) y 59 socios de los medios, incluido Le Monde.
- En el corazón de la encuesta: dispositivos médicos. Más de 250 periodistas han trabajado en los incidentes causados por estas herramientas que supuestamente ayudan a los pacientes (desde bombas de insulina hasta implantes mamarios, marcapasos y prótesis de cadera).
- Una falta de control. Estos dispositivos médicos se benefician fácilmente del certificado de "Conformidad Europea", lo que les permite ser vendidos en toda Europa ... Y esto, casi sin ningún control.
- Un registro de víctimas muy opaco. Sólo los Estados Unidos recopilan incidentes detallados de estos dispositivos médicos. La base estadounidense tiene 82,000 muertos y 1.7 millones de heridos en diez años. En Europa, esta información no existe debido a la falta de "retroalimentación" y control sistemáticos.
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